The Medical Equipment Law, 2012 requires all medical devices to be registered in the Ministry of Health’s Medical Equipment Registry before they can be manufactured, imported, or marketed in Israel. The law is enforced by the Medical Devices Division (AMAR) of the Ministry of Health and establishes penalties for violations, including fines and up to one year of imprisonment.
Learn MoreOur practice combines deep industry knowledge in medical device design and development with legal expertise across multiple jurisdictions. This unique blend allows us to support clients not only in building compliant products but also in navigating the complex regulatory and legal frameworks that govern the medical device industry worldwide.
Learn Moreאנו מספקים שירותי יעוץ רגולציה ואבטחת איכות בתחום המכשור הרפואי. השירותים המוצעים כוללים: השמה ותחזוקת מערכת איכות בתחום המכשור הרפואי, ביצוע הגשות של מכשור רפואי לרישום במשרד הבריאות מחלקת אמ"ר, תוך בדיקת המסמכים הטכניים הנדרשים להגשה, והגשת בקשות לאישורי יבוא
Learn More